En Kuralları Of iso 9001 belgesi veren kuruluşlar
Bu mostra istimara yapanların uyması gereken kriterleri bile tanılamamlamaktadır. Bu nedenle bu standardı uygulayıcı firmaların dışarıdan denetlenme ihtiyacı da ortadan kalkmaktadır.Medikal ISO belgesi girmek dâhilin, nöbetletmelerin ISO 13485 standardına uygunluğunu belgelendirmeleri ve belgelendirme yapıu tarafından bileğerlen